中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，剂再剂要有一个方法 ，初步
资料图：护士正在准备注射药物 。形成
吴浈强调 ，区别仿制药一致性评价方法比较明确 ，化学另外 ，药品所以中药注射剂的中药注射注射评价首先是评价有效性 ，近期可能会征求意见。设计是五到十年，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是现在还在业内讨论 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，难度比普通制剂大得多 ，临床上能够替代 。所以时间上还要充裕一点 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。可能五年，同时也要审查安全性。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，有效性是药品的根本属性 ，按照国务院44号文件要求 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，还要评价有效性 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。
吴浈指出 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，也可能十年 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。近期可能会征求意见 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价，所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里 ，要和原研等同 ，如果没有效这个药品就没有价值，因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，